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科研實力
研發(fā)團隊:
公司研發(fā)中心組建有原料藥研發(fā)團隊、制劑研發(fā)團隊、分析研發(fā)團隊,注冊團隊,配備NMR、HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、TGA、DSC、ICP-OES、IC、XRD、IR、UV、PSD、電位滴定儀、溶出儀等先進分析儀器,致力于藥品的研發(fā)與注冊申報工作。
榮譽資質(zhì):
國家高新技術(shù)企業(yè)
山東省企業(yè)技術(shù)中心
山東省“專精特新”中小企業(yè)
心腦血管類高端化學(xué)藥制造煙臺市工程研究中心
煙臺市智能化改造示范企業(yè)
知識產(chǎn)權(quán):
GB/T 29490-2013知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
發(fā)明專利二十余項
實用新型十余項
一種聚普瑞鋅的制備方法發(fā)明專利獲得煙臺市優(yōu)質(zhì)高價值專利二等獎
一種普侖司特的制備方法發(fā)明專利獲得煙臺市優(yōu)質(zhì)高價值專利三等獎
研發(fā)產(chǎn)品:
聚普瑞鋅、氨甲環(huán)酸、普侖司特、塞來昔布均通過日本PMDA認(rèn)證并出口日本;
諾氟沙星膠囊為全國首家通過一致性評價,國家第四批集采中標(biāo)品種;
2023年獲得氨甲環(huán)酸片注冊生產(chǎn)批件,原料藥為自主研發(fā)生產(chǎn)。
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